Минпромторг предлагает освободить от НДС отдельные категории медицинских изделий российского производства. Поддержку получат товары, которые войдут в специальный перечень, утвержденный правительством РФ
Нулевая ставка не затронет медизделия, уже освобожденные от налога или облагаемые по ставке 10%, а для тех позиций, что попадут в новый список, будет действовать нулевая ставка. Так в Минпромторге рассчитывают поддержать отечественных производителей и стимулировать рост локализации в отрасли.
Однако снижение налоговой нагрузки — лишь часть поддержки. Вопросы безопасности и ответственности производителей медицинской продукции остаются не менее острыми. О том, как устроено страхование в этой сфере, какие риски несут компании без полиса и что меняется на рынке, изданию «Московские ведомости» рассказала ведущий эксперт ООО «Оупен Уорлд Консалт» Светлана Суворова.

«На сегодняшний день страхование носит преимущественно добровольный характер, за одним важным исключением: страхование гражданской ответственности при проведении клинических исследований лекарственных средств является строго обязательным по закону. При этом компании могут добровольно страховать ответственность за качество продукции. В зависимости от условий программы страховое покрытие может распространяться на требования третьих лиц, связанные с недостатками продукции и дополнительно предусматривать специализированные расширения, например, страхование отдельных расходов, связанных с отзывом продукции», — рассказала эксперт.
По словам Светланы Суворовой, для страховщика важны не только характеристики самой продукции, но и то насколько производитель управляет своими рисками. Страховщики подходят к оценке производителей жестко: перед расчетом тарифа проводится аудит системы контроля качества, сертификатов, претензий и истории рекламаций, особенности производства и других факторов. Отказ от страхования означает, что соответствующие финансовые последствия компания в случае наступления риска должна будет нести самостоятельно:
«Дефект в одной партии может затронуть большое количество потребителей и привести не только к требованию возмещения вреда, но и к существенным затратам на урегулирование ситуации, отзыву продукции и другим связанным с этим ущербом мероприятия. Массовые иски способны мгновенно изъять из оборота компании огромные суммы. Кроме того, в некоторых случаях без полиса крупные дистрибьюторы и сети могут отказываться работать с продукцией».
При наличии страховки финансовую нагрузку и юридическое сопровождение в рамках условий договора страхования берет на себя страховщик. Если страхование отсутствует, ответственность производителя перед потерпевшими определяется законодательством. В частности, Гражданский кодекс РФ предусматривает правила возмещения вреда, причиненного вследствие недостатков товара, работы или услуги. Все выплаты производятся за счет собственных средств компании. Если производитель откажется платить добровольно и проиграет суд, к сумме ущерба, присужденной судом, добавится штраф в размере 50%, пояснила эксперт.
Среди основных страховых продуктов Светлана Суворова выделила страхование ответственности за качество продукции, обязательное страхование жизни и здоровья пациентов при клинических исследованиях, профессиональную ответственность для услуг и ПО, а также специализированные программы страхования, связанные с отзывом продукции. В зависимости от условий договора такие программы могут предусматривать возмещение отдельных расходов на изъятие, транспортировку, утилизацию или замену продукции.
Говоря о перспективах, эксперт указала на дальнейшее усиление требований к управлению рисками в фармацевтической отрасли и изготовлении медицинских изделий. Для производителей продукции, связанной с риском причинения вреда жизни и здоровью, вопросы финансового обеспечения ответственности становятся все более значимыми.
Производителям лекарственных средств и медицинских изделий с учетом различных требований и регулирования в рамках ЕАЭС следует уделять больше внимания системам контроля качества, управлению рисками и документированию процессов. Страхование ответственности в такой ситуации может рассматриваться как дополнительный инструмент финансовой защиты бизнеса.


>